Jovem de SC com lesão medular revela os bastidores do tratamento experimental com polilaminina

Em janeiro deste ano, a vida da designer Eduarda Atkinson, de 23 anos, mudou drasticamente após um grave acidente de trânsito em Jaraguá do Sul, Santa Catarina, levá-la ao diagnóstico de uma lesão medular completa. 

Ainda em recuperação no hospital em razão do grave acidente e após receber o laudo médico, uma conversa entre a equipe de enfermagem e a família abriu uma janela de esperança: a existência de uma pesquisa com um medicamento inovador que vinha se desenvolvendo no Brasil, a polilaminina.

A substância deriva da laminina, uma proteína extraída da placenta com capacidade de orientar a organização celular e regenerar o sistema nervoso, desenvolvida  pela cientista brasileira Tatiana Coelho de Sampaio no laboratório de Biologia da Matriz Extracelular do Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) .

Segundo o estudo, pacientes lesionados que receberam o medicamento inédito recuperaram os movimentos, total ou parcialmente. Determinada a entender até onde a pesquisa poderia ser promissora, a família buscou o acesso – e conseguiu.

Desde então, Eduarda tornou-se a terceira paciente de Santa Catarina a receber a medicação. No dia 24 de março de 2026, a jovem se deslocou até o Paraná para receber a dose.

Uso compassivo e corrida contra o tempo para acessar a medicação

O caso de Eduarda enquadra-se no chamado uso compassivo. Conforme explica a professora Nathana Zierhut, do Centro Universitário Sociesc (Unisociesc), que acompanha a jovem no tratamento.

“O uso compassivo é quando o paciente entra, mas não está dentro do estudo científico para a publicação. Ele recebe a medicação antes de haver eficácia comprovada. Não existe um protocolo específico de tratamento estabelecido; é uma autorização para participar de algo ainda sob investigação”, explica ela. 

A obtenção da dose, segundo a jovem, ocorreu em um momento de transição. Pouco após realizar o procedimento, a pesquisa ganhou forte repercussão nacional, gerando uma onda de procura por pacientes fora do perfil inicial indicado ao estudo, o que sobrecarregou o laboratório Cristália, único produtor mundial da polilaminina, o que levou a restrições mais severas.

“Casos como o meu, de uso compassivo de até 90 dias, estão sendo evitados ao máximo. A preferência é para protocolos dentro de 72 horas e somente de lesão torácica (T1 até T8)”, relata a jovem.

Rotina intensa de reabilitação e cuidados

Segundo a jovem, a aplicação veio acompanhada de diretrizes médicas específicas e uma rotina totalmente voltada à reabilitação. Foi iniciado um plano de 20 sessões semanais de fisioterapia divididas entre a Unisociesc, o Sistema Único de Saúde (SUS) e atendimento particular.

“É uma rotina bastante puxada, mas muito gratificante. Levando em consideração que a minha lesão é medular completa, há evoluções que [sem a polilaminina e a fisioterapia] eu não apresentaria”, destaca.

Jovem de SC com lesão medular revela os bastidores do tratamento experimental com polilaminina

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— SCC10 (@scc10oficial) August 25, 2026

O acompanhamento médico permanece rigoroso. O laboratório Cristália mantém contato a cada 15 dias para registrar dados sobre sensibilidade, eventuais dores ou alterações de saúde.

Ao completar seis meses do procedimento, Eduarda vai passar por uma reavaliação presencial com o médico integrante da equipe de pesquisa junto à professora Tatiana Sampaio. A meta é analisar o quadro estrutural da medula e averiguar se o diagnóstico permanece como lesão completa ou se passa a se enquadrar como incompleta.

Uso compassivo, Anvisa e gargalo judicial

Em nota emitida em abril, o laboratório Cristália esclareceu as regras vigentes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) (RDC nº 38/2013) para programas de acesso expandido a grupos maiores de pacientes. Neste caso, é exigido que o produto esteja na fase 3 de testes.

Como a polilaminina está na fase 1, segundo a Anvisa e o laboratório Cristália, ambas alinharam que o uso compassivo deve seguir estritamente os mesmos critérios do estudo clínico original: pacientes entre 18 e 70 anos, com lesões torácicas completas (T2 a T10), ocorridas há menos de 72 horas e com indicação cirúrgica.

A Anvisa confirmou que a análise dos pedidos individuais de uso compassivo continua ocorrendo, levando em conta critérios como a gravidade da doença, ausência de alternativas no país e a relação risco-benefício para o paciente. Em nota, a agência informou:

“A avaliação dos pedidos de uso compassivo (pacientes graves, sem alternativa terapêutica existente) continua ocorrendo. O Uso Compassivo é regulamentado pela RDC nº 38/2013, como uma via regulatória que possibilita que uma empresa (laboratório patrocinador), mediante solicitação médica e prévia autorização da Anvisa, doe um medicamento novo ainda em desenvolvimento, para uso pessoal de paciente portador de doença debilitante grave e/ou que ameace a vida e sem alternativa terapêutica satisfatória disponível. Nestes casos a análise técnica da Anvisa acerca dos pedidos de autorização para inclusão de pacientes neste programa, deve considerar (Art, 5º):  

I – gravidade e estágio da doença; 

II – ausência de alternativa terapêutica satisfatória no país para a condição clínica e seus estágios; 

III – gravidade do quadro clínico e presença de comorbidades;

IV – avaliação da relação risco-benefício do uso do medicamento solicitado”.

Em consulta realizada pelo SCC10 em 21 de agosto, o Cristália informou que finaliza as etapas burocráticas para o início efetivo dos ensaios clínicos da Fase 1, cujas atualizações serão publicadas em seus canais oficiais. 

A reportagem tentou levantar o número de pessoas que busca na Justiça de Santa Catarina o acesso ao tratamento com polilaminina no estado. Em nota, o Tribunal de Justiça de Santa Catarina (TJSC), segundo a Corregedoria, afirmou:

“Não temos como fazer este levantamento. As pesquisas que realizamos são baseadas na classe, movimento e assuntos, conforme as Tabelas Processuais Unificadas do CNJ. O assunto é muito específico e não tem correlação com os registrados na TPU”.

Já o Conselho Nacional de Justiça (CNJ) disse “não ter as informações solicitadas nas estatísticas”.