Empresa Moderna solicitará autorização de uso da vacina contra covid-19 na Europa e nos Estados Unidos

A empresa de biotecnologia Moderna, uma das líderes na corrida em busca de uma vacina contra o novo coronavírus, anunciou que vai pedir autorização às autoridades regulatórias dos Estados Unidos e Europa para uso do imunizante que apresentou 94% de eficácia na prevenção da Covid-19. A agência reguladora de alimentos e medicamentos dos EUA (FDA), deve analisar o pedido no dia 17 de dezembro. 

O pedido pode fazer com que os Estados Unidos tenham duas vacinas disponíveis antes do fim do ano. Segundo a empresa, os resultados de eficácia foram possíveis após testes que envolveram 30 mil pessoas. A eficácia de 94% superou as expectativas, com apenas 30 casos graves de covid-19 registrados entre os pacientes. Todos os casos foram de participantes que estavam no grupo que recebeu placebo.

O pedido de uso da vacina acontece no período em que especialistas alertam para o aumento de casos impulsionado por viagens e confraternizações de fim de ano – um aumento tão iminente que nenhuma vacina pode preveni-lo. O anúncio da Moderna marca a quarta segunda-feira seguida com boas notícias sobre possíveis vacinas. Para os americanos, isso pode significar que 20 milhões de cidadãos terão acesso a vacinas antes do final do ano, se somadas as doses que a farmacêutica Pfizer já anunciou que é capaz de disponibilizar. A Pfizer já havia pedido autorização emergencial ao FDA. O órgão deve deliberar no dia 10 de dezembro.

Os dados das duas vacinas ainda não foram publicados em revistas científicas ou revisados por pares, mas serão analisados detalhadamente por reguladores e um comitê independente nas próximas semanas. 

Distribuição

Na próxima quinta-feira (3), conselheiros do Centro de Prevenção e Controle de Doenças (CDC) dos Estados Unidos devem fazer recomendações sobre quais grupos terão prioridade na primeira fase de vacinação.

As duas empresas, Pfizer e Moderna, afirmam que estão preparadas para distribuir os imunizantes quase imediatamente após receberem o sinal verde do FDA.  A vacina da Moderna pode ser armazenada a uma temperatura de -20ºC e podem ser conservadas por até um mês, o que faz com que seja mais simples de distribuir que o imunizante da concorrente, que requer temperatura de -70ºC. 

Além de solicitar o uso emergencial ao FDA e à Agência Europeia de Medicamentos nesta segunda-feira, 30, a Moderna já está em processo de avaliação contínua dos estudos clínicos no Reino Unido, Suíça, Canadá, Israel e Cingapura./Washington Post