Anvisa proíbe remédio à base de melatonina para crianças e adolescentes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a fabricação, distribuição e comercialização de um suplemento alimentar à base de melatonina, indicado para crianças e adolescentes. Além de suspender a produção no país, o órgão também determinou o recolhimento do remédio ‘Soninho Perfeito Melatonina Kids’, fabricado pela farmacêutica Mr Oemed, e a suspensão de qualquer tipo de propaganda.

Na decisão, a Anvisa afirma que não há autorização, no Brasil, para o uso de melatonina em fórmulas de medicamentos voltados para crianças e adolescentes, e destaca que, devido à falta de comprovação de eficácia da substância nesta faixa etária, não há segurança para o consumo pelo público infantil.

“A melatonina também não possui autorização para gestantes e mulheres que amamentam, e só é aprovada em suplementos destinados para adultos acima de 19 anos, na concentração de 0,21 miligramas por dia, e sem alegações de uso”, acrescenta a Anvisa, em nota.

Um estudo norte-americano mostra que, ao longo da infância, metade das crianças apresentam algum problema na hora de dormir. De acordo com o levantamento, a insônia atinge em média 30% dos bebês até 5 anos de idade.

Segundo o pediatra e pesquisador do Instituto do Sono, Gustavo Moreira, nestes casos, o ideal é que os pais criem uma rotina para os pequenos, com horários bem definidos.

“É importante falar, para população geral e para os pais, que não existe uma ‘bala de prata’, uma coisa mágica que vai melhorar o sono das pessoas. Tem remédio que faz a criança ficar sonolenta, mas isso vai durar por pouco tempo, e a melatonina é a mesma coisa. Então, o mais importante é ter horários regulares de dormir e acordar, e horário correto. Então, a criança antes dos 12 anos tem que dormir antes das 21 horas. E uma hora antes desse sono, tem que ter atividades calmas”, explica o pediatra.

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