Anvisa aprova uso de testes da Fiocruz para varíola dos macacos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na terça-feira (29), o uso emergencial de 24 mil unidades de testes da Fiocruz para a varíola dos macacos. A autorização foi concedida após solicitação conjunta da Secretaria de Vigilância em Saúde, do Ministério da Saúde, e do Instituto Bio-Manguinhos.

Segundo a agência, a aprovação foi feita mediante análise de estratégias de monitoramento, garantia da qualidade dos testes e risco associado a demora no diagnóstico. Isso porque, até o momento, não existe nenhum teste comercial com registro aprovado pela Anvisa, o que pode atrasar no tratamento da doença.

“Com o pedido de uso emergencial dos dois kits, o Ministério da Saúde pretende descentralizar a realização do diagnóstico da Monkeypox para a Rede de Laboratórios Centrais de Saúde Pública (Lacen) e propiciar o diagnóstico mais oportuno, com a redução do tempo de liberação do resultado ao paciente”, informou a entidade.

Na última semana, a Anvisa já havia aprovado a dispensa de registro para que o Ministério importe e utilize a vacina Jynneos/Imvanex, para imunização contra a varíola dos macacos. A decisão, concedida por unanimidade, atendeu uma solicitação da pasta e terá validade de seis meses. O imunizante é destinado para maiores de 18 anos.

Até o momento, mais de quatro mil casos de varíola dos macacos foram registrados no Brasil. A segunda morte pela doença foi notificada nesta semana, no Rio de Janeiro, em um paciente de 33 anos, que estava internado desde o dia 19. Segundo a secretaria de saúde, ele tinha baixa imunidade e comorbidades, o que agravaram a infecção.

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