Anvisa nega registro de canetas emagrecedoras

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária negou, nesta segunda-feira (13), o pedido de registro de três canetas emagrecedoras que utilizam os princípios ativos semaglutida e liraglutida. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União.

De acordo com a agência reguladora, as solicitações apresentadas pelas empresas não atenderam aos requisitos técnicos necessários para comprovar a eficácia, a segurança e a qualidade dos medicamentos.

Medicamentos barrados

Foram negados os registros de duas versões com liraglutida, produzidas pela Cipla (Plaobes e Lirahyp), e de uma versão com semaglutida, da Dr. Reddy’s (Embeltah).

Segundo a Anvisa, os produtos foram avaliados por meio de um processo de desenvolvimento abreviado, que permite o uso de dados consolidados e estudos de terceiros. Ainda assim, é obrigatória a comprovação de segurança e qualidade para aprovação.

Mercado e demanda

A agência destacou que tem priorizado a análise de medicamentos dessa classe desde 2025, diante de instabilidades no abastecimento no mercado brasileiro.

No caso da semaglutida, atualmente não há concorrentes registrados no país. A Anvisa informou que existem 16 pedidos de registro em análise, após o vencimento da patente no Brasil no último mês de março.

Já em relação à liraglutida, há cinco medicamentos aprovados, de dois laboratórios diferentes, enquanto outros sete pedidos aguardam avaliação.

Posicionamento das empresas

A reportagem procurou as farmacêuticas responsáveis pelos pedidos, mas não obteve retorno até a publicação. O espaço segue aberto para manifestação.

*Texto com informações do SBT News