Anvisa altera bulas das vacinas da Janssen e AstraZeneca/Oxford
Análise de registros de eventos adversos graves fora do país levou à inclusão de contraindicação
• Atualizado
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pediu a alteração da bula das vacinas contra a covid-19 Janssen e AstraZeneca/Oxford. A solicitação visa incluir a contraindicação de uso para pessoas que tenham histórico da Síndrome de Extravasamento Capilar e foi feita na última sexta-feira (9).
O pedido foi feito após a observação de eventos adversos raros, mas que apresentavam potencial gravidade. A Anvisa informou já ter recebido um relato de suspeita de síndrome após a aplicação das vacinas e está analisando o caso.
A Agência disse ainda que os profissionais da área da saúde devem ficar atentos aos sinais da síndrome e que as pessoas que receberam vacinas com plataforma adenoviral “devem procurar assistência médica imediata se sentirem inchaço rápido dos braços e pernas ou aumento repentino de peso nos dias seguintes a vacinação”.
No site da Anvisa (www.anvisa.gov.br) há informações sobre notificação de evento adverso a medicamentos e vacinas da covid-19.
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