De acordo com a Anvisa, apenas vacinas que estejam na Fase 3 de estudos clínicos no Brasil podem solicitar permissão para uso emergencial. Esse não é o caso da Sputnik V, desenvolvida pela Rússia.
Utilização seria condicionada ao monitoramento das incertezas e reavaliação periódica. Decisão ocorre em reunião que está em andamento neste domingo e trata da liberação de duas vacinas contra o coronavírus.
Reunião tem previsão de cinco horas de duração e vai decidir a liberação do uso da Coronavac e AstraZeneca. Vacinação contra a doença causada pelo coronavírus deve começar na quarta (20).
Se uso emergencial das vacinas Coronavac e AstraZeneca for liberado os imunizantes serão distribuídos para início da vacinação no país já na quarta-feira.
Anvisa se reunirá neste domingo (17) para tratar de pedidos para uso de vacinas
A data representa o penúltimo dia do prazo estabelecido pela própria Agência como meta para análise dos pedidos.
Veja os documentos solicitados pela Anvisa ao Instituto Butantan
O documento publicado pela agência detalha os itens ausentes no pedido de uso emergencial
A agência estima que levará até 10 dias para autorizar ou não o uso emergencial.
O Ministério da Saúde pretende comprar 100 milhões de doses da vacina em 2021, ou seja, toda a produção do instituto.
A busca do setor privado pela compra de vacina contra a covid-19 causou polêmica devido ao receio de que a rede privada de saúde possa ter um imunizante disponível antes do Sistema Único de Saúde (SUS)
Em termos de atuação regulatória, temos atuado como o resto do mundo, com flexibilizações, possibilidade de receber dados parciais e o uso emergencial, disse ainda.
A certificação é um dos pré-requisitos para o processo de registro do imunizante
Segundo a agência reguladora, nenhum passageiro ou tripulante declarou ter sintomas de covid-19 durante o voo.
A ação será adotada nos próximos voos que tiverem a mesma origem
Em nota, o órgão disse que trabalhará em tempo integral, inclusive nas semanas de natal e ano novo.
Já são mais de 10 vacinas criadas no combate à Covid-19. Algumas em análise, outras em fase de testes e estudos. Saiba como funciona cada fase na Anvisa.
"Pressões externas são inerentes ao trabalho desenvolvido por nós, servidores da Anvisa, mas o trabalho técnico está acima de qualquer pressão."
De acordo com o comunicado, o fungo é considerado "uma séria ameaça à saúde pública".
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