Anvisa exige retenção de receita para venda de Ozempic e similares

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu nesta quarta-feira (16) pela obrigatoriedade da retenção de receita médica para venda das canetas para tratar diabetes e obesidade, como Ozempic e Wegovy.

“Para que a agência disponha de informações que possa permitir o efetivo monitoramento de tais produtos e, assim, subsidiar adoção de ações fiscalizatórias, a retenção de receita é, neste momento, a única alternativa regulatória”, disse o diretor-presidente substituto, Rômison Rodrigues Mota.

Agora, os medicamentos vão seguir as regras aplicadas aos antibióticos, por exemplo, com a retenção da segunda via da receita.

A norma vai ser publicada na próxima semana e entra em vigor em 60 dias a partir da publicação e, no período de 12 meses, a Anvisa fará o monitoramento dos resultados da medida.

Atualmente, esses medicamentos eram comercializados apenas com a apresentação da receita, o que facilita a compra, inclusive, sem a prescrição médica. A receita terá validade de 90 dias.

A decisão foi tomada após o Conselho Federal de Medicina (CFM) divulgar uma carta defendendo um maior controle sobre o uso desses remédios, que se popularizaram no país por ajudar no emagrecimento rápido.

De acordo com a Anvisa, das 1.165 notificações de uso fora da indicação aprovada, 92% correspondem a liraglutida e semaglutida, princípio ativo do medicamento.

*Com informações do SBT News.

>> Para mais notícias, siga o SCC10 no Instagram, Threads, Twitter e Facebook.

Leia Também

Ozempic: especialista responde 10 dúvidas sobre o medicamento

O Ozempic, medicamento amplamente utilizado no tratamento do diabetes tipo 2, tem ganhado atenção por seu princípio ativo, a semaglutida, que auxilia na perda de peso ao reduzir o apetite e contribuir para o controle do peso corporal. Indicado como parte de um plano que inclui dieta e exercícios físicos, o remédio desperta muitas dúvidas. Para esclarecer as principais questões, o Dr. Ricardo Barroso, endocrinologista da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia – Regional São Paulo (SBEM-SP), explica os pontos mais importantes sobre seu uso.

1. O Ozempic pode interagir com outros medicamentos?

O Ozempic causa retardo na identificação do esvaziamento gástrico, com isso, haveria a possibilidade de haver também esse retardo na absorção de alguns medicamentos. Entretanto, ainda não há essa relação de causalidade entre o uso da semaglutida e a piora da absorção de alguns medicamentos. O que se sabe é que o Ozempic pode interagir com medicamentos hipoglicemiantes, ou seja, aqueles que causam queda na glicemia; portanto, as doses desses medicamentos devem ser ajustadas.

2. O Ozempic é seguro para uso a longo prazo?

O Ozempic é uma medicação segura para uso a longo prazo, em razão do próprio mecanismo de ação: foi criado para ser utilizado de forma prolongada, já que a obesidade e o diabetes são doenças crônicas, que não têm cura, mas têm controle.

3. Como armazenar o Ozempic?

O Ozempic deve ser armazenado, de preferência, em refrigeração a uma temperatura de 2 a 8 graus Celsius, que é a temperatura normal da geladeira. Não deve ser congelado para não perder a eficácia. Pode ficar até 6 semanas fora da geladeira, em temperaturas abaixo de 25 a 30 graus Celsius, mas o ideal é a refrigeração.

4. Ozempic pode ser manipulado?

Não existe Ozempic ou semaglutida manipulada. A única forma segura de se usar este medicamento disponível no Brasil é obtendo o fármaco original. E aqui fica um alerta para que observem bem a embalagem, para evitar medicamentos adulterados.

5. Ozempic causa problemas cardiovasculares?

A semaglutida não causa problemas cardiovasculares; pelo contrário, estudos mostram que reduziu em cerca de 20% as doenças cardiovasculares, como infarto e AVC. Também melhorou a redução da doença do fígado e a progressão da doença renal. Então, Ozempic é uma medicação que não só não traz esses riscos, como traz benefícios.

6. Crianças e adolescentes podem usar Ozempic?

A aprovação em bula do Ozempic é a partir dos 18 anos de idade, mas já existem estudos com adolescentes a partir dos 12 anos mostrando segurança com o uso da semaglutida para tratamento de obesidade.

7. Quais são as contraindicações do Ozempic?

As contraindicações absolutas são casos de alergia a algum componente do Ozempic ou a própria semaglutida, o que é muito raro. Condições que precisam de cautela máxima na avaliação do custo-benefício para uso da semaglutida: pacientes com retinopatia diabética e pacientes que já tiveram pancreatite.

8. Ozempic pode causar perda de cabelo?

A semaglutida pode causar uma perda de peso mais rápida, e essa perda de peso rápida pode causar queda de cabelo.

9. Posso tomar Ozempic e beber álcool?

Estudos mostram uma redução de até 50% do consumo de bebidas alcoólicas em quem faz uso da semaglutida. Ou seja, não está contraindicado ingerir bebidas alcoólicas; pelo contrário, o fato de ter problemas com álcool e o excesso de peso seria até uma indicação de se usar o medicamento.

10. O Ozempic pode ser usado para tratar a acne?

Não há indicação de usar o Ozempic para tratar a acne: ao perder peso, há uma melhora na saúde como um todo e no perfil hormonal. E isso pode levar à melhora da acne. Diminuir a ingestão de açúcar, massas e alimentos processados e gordurosos pode resultar em melhora da acne. Mas não há uma relação direta de Ozempic e melhora da acne. E sim uma relação secundária à melhora dos hábitos alimentares, da perda de peso e do tratamento da obesidade.

>> Para mais notícias, siga o SCC10 no Instagram, Threads, Twitter e Facebook.