Anvisa exige retención de receta para venta de Ozempic y productos similares

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) decidió este miércoles (16) hacer obligatoria la conservación de receta médica para la venta de plumas para tratar la diabetes y la obesidad, como Ozempic y Wegovy.

“Para que la agencia cuente con información que permita el seguimiento efectivo de dichos productos y, así, sustente la adopción de acciones de inspección, la retención de ingresos es, en este momento, la única alternativa regulatoria”, afirmó el director general interino, Rômison Rodrigues Mota.

Ahora, los medicamentos seguirán las mismas normas que los antibióticos, por ejemplo, con la conservación de la segunda copia de la receta.

La norma se publicará la próxima semana y entrará en vigor 60 días después de su publicación y, durante un período de 12 meses, Anvisa monitoreará los resultados de la medida.

Actualmente, estos medicamentos se venden únicamente con receta médica, lo que facilita su adquisición incluso sin receta. La prescripción tendrá una validez de 90 días.

La decisión se tomó luego de que el Consejo Federal de Medicina (CFM) publicara una carta en la que aboga por un mayor control en el uso de estos medicamentos, que se han popularizado en el país por ayudar a perder peso rápidamente.

Según Anvisa, de las 1.165 notificaciones de uso fuera de la indicación aprobada, el 92% corresponden a liraglutida y semaglutida, principio activo del medicamento.

* Con información de Noticias SBT.

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Ozempic: experto responde 10 preguntas sobre el medicamento

Ozempic, un medicamento ampliamente utilizado para tratar la diabetes tipo 2, ha llamado la atención por su ingrediente activo, la semaglutida, que ayuda a perder peso al reducir el apetito y contribuir al control del peso corporal. Recomendado como parte de un plan que incluye dieta y ejercicio físico, el medicamento plantea muchas dudas. Para aclarar las principales dudas, Dr. Ricardo Barroso, endocrinólogo de la Sociedad Brasileña de Endocrinología y Metabología – Región de São Paulo (SBEM-SP), explica los puntos más importantes sobre su uso.

1. ¿Ozempic puede interactuar con otros medicamentos?

Ozempic provoca un retraso en la identificación del vaciamiento gástrico, por lo tanto, existiría la posibilidad de este retraso en la absorción de algunos medicamentos. Sin embargo, todavía no existe una relación causal entre el uso de semaglutida y el empeoramiento de la absorción de algunos medicamentos. Lo que se sabe es que Ozempic puede interactuar con medicamentos hipoglucemiantes, es decir, aquellos que provocan una bajada de glucosa en sangre; por lo tanto, se deben ajustar las dosis de estos medicamentos.

2. ¿Ozempic es seguro para uso a largo plazo?

Ozempic es un medicamento seguro para uso a largo plazo, debido a su mecanismo de acción: fue creado para usarse por mucho tiempo, ya que la obesidad y la diabetes son enfermedades crónicas, que no tienen cura, pero que se pueden controlar.

3. ¿Cómo conservar Ozempic?

Ozempic debe conservarse preferentemente refrigerado a una temperatura de 2 a 8 grados centígrados, que es la temperatura normal del frigorífico. No se debe congelar para evitar que pierda su eficacia. Puede permanecer fuera del refrigerador hasta por 6 semanas, a temperaturas inferiores a 25 a 30 grados centígrados, pero la refrigeración es ideal.

4. ¿Se puede manipular a Ozempic?

No hay Ozempic ni semaglutida compuestos. La única forma segura de utilizar este medicamento disponible en Brasil es obtener el medicamento original. Y aquí hay una advertencia de prestar mucha atención al empaque para evitar medicamentos adulterados.

5. ¿Ozempic causa problemas cardiovasculares?

La semaglutida no causa problemas cardiovasculares; por el contrario, los estudios demuestran que reduce las enfermedades cardiovasculares, como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, en alrededor de un 20%. También mejoró la reducción de la enfermedad hepática y la progresión de la enfermedad renal. Entonces, Ozempic es un medicamento que no sólo no conlleva estos riesgos, sino que también aporta beneficios.

6. ¿Pueden los niños y adolescentes utilizar Ozempic?

La aprobación de etiqueta de Ozempic es a partir de los 18 años, pero ya existen estudios con adolescentes a partir de 12 años que demuestran seguridad con el uso de semaglutida para tratar la obesidad.

7. ¿Cuáles son las contraindicaciones de Ozempic?

Contraindicaciones absolutas son los casos de alergia a cualquier componente de Ozempic o a la propia semaglutida, lo cual es muy raro. Condiciones que requieren máxima precaución al evaluar el costo-beneficio del uso de semaglutida: pacientes con retinopatía diabética y pacientes que ya han tenido pancreatitis.

8. ¿Puede Ozempic provocar la caída del cabello?

La semaglutida puede provocar una pérdida de peso más rápida, y esta rápida pérdida de peso puede provocar la caída del cabello.

9. ¿Puedo tomar Ozempic y beber alcohol?

Los estudios muestran una reducción de hasta un 50% en el consumo de bebidas alcohólicas en quienes utilizan semaglutida. Es decir, beber bebidas alcohólicas no está contraindicado; por el contrario, el hecho de tener problemas con el alcohol y tener sobrepeso sería incluso un indicio de uso del medicamento.

10. ¿Se puede utilizar Ozempic para tratar el acné?

No existe ninguna indicación para utilizar Ozempic para tratar el acné: al perder peso, se produce una mejora en la salud general y el perfil hormonal. Y esto puede conducir a una mejora del acné. Reducir la ingesta de azúcar, pasta y alimentos procesados ​​y grasos puede mejorar el acné. Pero no existe una relación directa entre Ozempic y la mejora del acné. Es una relación secundaria a la mejora de los hábitos alimentarios, la pérdida de peso y el tratamiento de la obesidad.

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