Anvisa apreende lote falso de Mounjaro e suspende outros medicamentos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de um lote falsificado de Mounjaro, nesta sexta-feira (20). Outros medicamentos também foram suspensos, e as resoluções foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU).

A decisão prevê o recolhimento voluntário e suspensão de comercialização, propaganda e uso dos medicamentos. De acordo com a Anvisa, as ações tem caráter preventivo.

Apreensão do lote falsificado de Mounjaro

A agência determinou que o lote D838838 do medicamento Mounjaro seja apreendido. Além da proibir o armazenamento, comercialização, distribuição, fabricação, importação e o uso.

A medida foi adotada após comunicado da empresa detentora do registro, a Eli Lilly do Brasil Ltda., que identificou unidades com características divergentes do produto original. Com impressão do nome levemente borrada, má qualidade e espaçamento diferente do padrão.

Outros medicamentos suspensos

• Enhertu

Além do Mounjaro falsificado, o lote 416466 do medicamento Enhertu indicado para tratamento de câncer deverá ser apreendido, após determinação da Anvisa.

Segundo a detentora do registro, Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., foram encontradas no mercado unidades do produto com frascos maiores que o padrão habitual, além do descascamento na tampa e divergência no material e na coloração da tampa, que originalmente é amarela e de plástico, mas nas unidades falsificadas apresentava acabamento metálico pintado de amarelo.

• Botox

Outro caso de falsificação, que também foi suspenso pela Anvisa, foi o do lote C7936C3 do medicamento Botox. De acordo com a empresa responsável, AbbVie Farmacêutica Ltda. foram encontradas no mercado unidades com datas de fabricação e validade diferentes das correspondentes ao lote original.

• “Chip hormonal”

A agência também determinou a proibição da comercialização, manipulação, propaganda e uso de todos os implantes manipulados com o fármaco Nesterone – conhecido popularmente como “chip hormonal”.

De acordo com a Anvisa, o Nesterone não possui avaliação e aprovação de eficácia e segurança no Brasil, o que torna irregular a manipulação por farmácias magistrais.

Outras proibições da Anvisa

Entre as resoluções 641 e 642 publicadas nesta sexta (20), estão:

• Apreensão de Tirzepatida 15 mg (lote L61373) importada sem registro na Anvisa;
• Apreensão de medicamentos comercializados sem autorização, como produtos da marca ShoopNatu e da empresa Magaraz;
• Proibição de comercialização de anabolizantes e hormônios divulgados por empresas não identificadas;
• Recolhimento de lote de furosemida injetável após confirmação de partícula de vidro em ampola;
• Recolhimento voluntário de lotes de maleato de enalapril após identificação de manchas nos comprimidos;
• Suspensão de propaganda de produtos à base de cannabis em desacordo com a regulamentação;
• Proibição de atividades de empresas que comercializavam medicamentos sem licença sanitária ou autorização de funcionamento.

As medidas entram em vigor na data da publicação.

Com informações do SBT News

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