Anvisa manda recolher suplemento e proíbe uso do produto
Produto da Under Labz teve a regularização cancelada por falta de dados completos em estudo de estabilidade
• Atualizado
A Anvisa determinou o recolhimento voluntário de um suplemento alimentar da marca Under Labz e proibiu a fabricação, distribuição, venda e uso do produto. A medida atinge seis lotes do Dimethylex Fluid Caps, todos com validade entre junho e julho de 2028.
A empresa J.A. Hard Nutrition Ltda. comunicou o recolhimento à Agência Nacional de Vigilância Sanitária após o cancelamento da regularização do suplemento. Segundo a Anvisa, a empresa não apresentou um relatório de estudo de estabilidade com dados completos.
A Anvisa publicou a medida preventiva na Resolução-RE nº 3.442, de 1º de setembro de 2026. Dessa forma, os lotes incluídos na resolução não podem chegar ao consumidor.
Quais lotes do suplemento foram recolhidos?
A resolução da Anvisa determina o recolhimento e a suspensão da comercialização, distribuição, fabricação e uso dos seguintes lotes do Dimethylex Fluid Caps:
- PA00510/001 — validade 06/2028;
- PA00510/002 — validade 06/2028;
- PA00510/003 — validade 06/2028;
- PA00510/004 — validade 06/2028;
- PA00510/005 — validade 06/2028;
- PA00510/006 — validade 07/2028.
Por isso, quem tiver uma embalagem do produto com um desses lotes deve interromper o uso e não deve vender ou distribuir o suplemento.
Por que a Anvisa determinou o recolhimento?
De acordo com a Resolução-RE nº 3.442/2026, a empresa comunicou voluntariamente o recolhimento depois que a Anvisa cancelou a regularização do produto.
A decisão ocorreu porque a empresa não apresentou um relatório de estudo de estabilidade com todos os dados necessários. Esse tipo de estudo ajuda a comprovar que o produto mantém as características esperadas durante o período indicado na embalagem.
Além disso, a Anvisa cita na resolução normas que regulamentam a fabricação e a regularização de alimentos e suplementos alimentares.
O que fazer se tiver o suplemento em casa?
A orientação é não utilizar o Dimethylex Fluid Caps dos lotes incluídos na resolução. Também não se deve comercializar ou distribuir o produto.
Como a própria empresa comunicou o recolhimento, o consumidor que possui uma embalagem deve buscar orientação junto ao fabricante sobre os procedimentos para devolução.
A medida da Anvisa tem caráter preventivo e permanece válida para os lotes indicados na Resolução-RE nº 3.442/2026, publicada no Diário Oficial da União.
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