Anvisa analisa pedido da Pfizer para incluir adolescentes de 12 anos na bula

O laboratório Pfizer pediu à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a autorização para incluir a imunização de adolescentes a partir de 12 anos na bula de sua vacina contra Covid-19. 

O pedido foi feito no dia 13 de maio e a agência tem 30 dias para respondê-lo, depois de analisar estudos apresentados pelo laboratório. 

A vacina da Pfizer já foi liberada para aplicação em adolescentes a partir dos 12 anos em outros países, como os Estados Unidos, Canadá e recentemente nos países da União Europeia. A aprovação foi feita pela Agência Europeia de Medicamentos na última sexta-feira (28).

Atualmente, a vacina Comirnaty da Pfizer tem autorização para vacinar pessoas com 16 anos de idade ou mais no Brasil.

Vacina da Pfizer poderá ser distribuída para todo Brasil

A vacina da Pfizer/BioNTech poderá ficar mais tempo dentro das salas de vacinação do Sistema Único de Saúde (SUS). A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta sexta-feira (28), novas condições de conservação e armazenamento das doses no Brasil. A partir de agora, o imunizante poderá ficar até 31 dias refrigerado entre +2ºC e +8°C – essa é a faixa de temperatura mais comum na rede pública de saúde dos municípios.

Anteriormente, a orientação era de que as vacinas da Pfizer fossem aplicadas em até cinco dias quando chegassem nas salas de vacinação.

A decisão atendeu a um pedido da farmacêutica, que apresentou à agência reguladora estudos que apontam que as doses podem ficar armazenadas em uma temperatura mais alta por um período maior. Para aprovar as novas condições, a equipe técnica da Anvisa avaliou os estudos de estabilidade apresentados pelo laboratório, que servem para definir por quanto tempo e em quais condições a vacina mantém suas características sem alteração.

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